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1、产品背景
基础医学知识： 医学百科 、 默沙东诊疗手册 、 梅斯医学 、 实验室检查临床意义检索 、 中国卫健委-卫生疾病标准 、 天山医学院 、 丁香园
指南共识： 医脉通/专家共识-指南 ， 中华医学期刊全文数据库 、 中国知网 、 百度学术 、 根哥学术 、 PubMed -
2、分类界定
同类产品： 国家药品监督管理局一医疗器械查询
分类查询： 中检院一医疗器械分类查询
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3、法规导则
相关法规： 国家药品监督管理局 、 FDA
相关标准： 中检院一标准查询 、 工标网一标准查询 、 国家标准全文公开一标准查询 、 FDA一标准查询 、 国际标准(SO)一标准查询
指导原则： 医疗器械技术审评中心一指导原则 、 FDA一指导原则 ， 欧盟一指导原则 、 国家药品监督管理局药品审评中心一药品指导原则 、 广东省药学会一区域共识、MDCG一指导文件
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4、37000cm威尼斯EDC和随机系统
EDC： 临床试验数据采集系统
随机系统： 随机系统
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5、临床研究
研究中心选择： 医疗器械临床试验机构备案管理信息系统
相关试验： 中国临床试验注册中心 、 药智数据 、 ClinicalTrials
相关研究： 中华医学期刊全文数据库 、 中国知网 、 百度学术 根哥学术 、 PubMed
试验设计： 医咖会 、 样本量计算一云数
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